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近日/新华网【澳门一码一码100准确】,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》(以下简称《细化规定》),对医疗器械经营条件予以细化,进一步规范医疗器械经营活动,统一医疗器械经营许可、备案标准,促进医疗器械经营产业健康高质量发展。

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产品快速上市是企业的核心关切。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》新华网【澳门一码一码100准确】,对审批时间作出明确要求。不仅如此,北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程,完善审评规范补正规则、核查工作程序等;为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”;建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制,严格管控发补顺序及时限;引入信息化手段,对重要环节和节点进行监控跟踪。